Sektörünüzün karşılaştığı zorluklar
Sahada en sık karşılaştığımız ve birlikte aştığımız 4 kritik problem.
Regülasyon Uyumu
GMP, GDP, GxP uyumluluk gereksinimleri.
Serileştirme
İTS, DSCSA ve EU FMD global serileştirme zorunlulukları.
Validasyon
Validasyon dokümantasyonu ve audit süreçleri.
Soğuk Zincir
Hassas lojistik ve sıcaklık takibi.
İlaç & Sağlık sektörüne özel metodoloji
İlaç ve sağlık sektörünün regülatif karmaşıklığında deneyimli ekibimizle GxP-uyumlu SAP kurulumları gerçekleştiriyoruz. Validasyon dokümantasyonu, electronic batch records, İTS entegrasyonu, serileştirme ve track-and-trace çözümlerinde sektör referansıyız.
Bu sektörde sunduğumuz SAP modülleri
Modüle tıklayarak kapsamı ve i̇laç & sağlık sektöründeki kullanımını keşfedin.
Life Sciences
İlaç ve yaşam bilimleri için sektörel ERP.
Sektörel KPI'larınızı nasıl iyileştiriyoruz?
Regülatif uyum gereksinimlerinde tam karşılama.
Sıfır kritik audit bulgusu.
Serileştirme ve raporlama uyumu.
IQ/OQ/PQ dokümantasyonu eksiksiz.
Sıkça Sorulan Sorular
Tipik İTS entegrasyon projemiz 8-12 hafta sürer; SAP ATTP veya 3. parti serileştirme platformu (Systech, Antares) seçeneklerinde tecrübemiz var.